U.S. 食品医薬品局
新しい食品ラベル
食料品店の店先が栄養学の知識への大通りになった。
新しい食品ラベルによってこのことが可能となった。保健福祉省の食品医薬品局(the Food and Drug Administration of the Department of Health and Human Services)および農務省の食品安全・検査サービス(the Food Safety and Inspection Service of the U.S. Department of Agriculture)の新しい規則によって、食品ラベルは今までよりも完全で役に立つ正確な栄養情報を供給するようになった。
食品ラベルの改革の目的は簡単である:長い間スーパーマーケットの棚で起きていた混乱を無くし、食品会社に製品の栄養価値を高めさせることである。
重要な点は次の通りである:
- ほとんどすべての食品にラベルをつけること。これにより消費者は自分が買うほとんどすべての食品の栄養価値を知ることができるようになった。
- 新しい、はっきりとした、読みやすいラベルの形式。これによって、消費者はラベルを早く見つけ、健康によい選択をするために必要な情報を得ることができる。
- 1サービングあたりの飽和脂肪酸、コレステロール、食物繊維などのような消費者が健康上から関心ある栄養素についての情報。
- 1日量の%で示す栄養素基準値。消費者はこれにより食事の1日全量のうちにおけるこの食品の役割を知ることができる。
- 食品の栄養素含量、たとえば「軽い(light)」、「低脂肪」、「食物繊維が多い」など、の記載を同一基準とすること。このような記載は消費者がカロリー、脂肪、その他の栄養素を節制したり、食物繊維のような栄養素の摂取を増やすのに特に有効である。
- 栄養素または食品と病気または健康と関係ある状態、たとえばカルシウムと骨粗鬆症、脂肪とガン、の関係に注意を喚起する。これらのことは長いあいだ健康に保つことのできる食事に関心のある人々の役に立つ。
- サービングの大きさを標準化する。これは類似した製品の栄養的な比較を容易にする。
- ジュース飲料のうちでジュース成分の割合を明らかにすること。これにより消費者はその製品中にジュース成分があるか知ることができる。
- 多くの食品原料についての自発的な情報供給。
栄養ラベルおよび教育についての法律(NLEA)
ここに記した変更は、1992年および1993年に連邦官報に掲載されたものである。このFDAの規則(rule)はthe Nutrition Labeling and Education Act of 1990 (NLEA)の条項を実施するためのものである。この法律の主要な点は、肉および鶏肉を除く大部分の食品に栄養ラベルをつけることを義務づけたものである。これによって栄養含量およびFDAが認可した健康の請求権を保証するものである。
農務省(USDA)の規則(regulation)のもとにある肉と鶏肉にNLEAは適用されない。しかし、農務省の規則は次に要約するように、FDAの規則(rule)に対応している
栄養ラベル--適用される食品
大部分が1994年に施行された規則は、大部分の食品に栄養ラベルをつけることを要求している。さらに、多くの食品原料に栄養ラベルをつける自発的なプログラムが作られている。生の果物、野菜、魚のそれぞれのよく食べられる20種はFDAの商品売り場の広告 (point-of-purchase)に栄養情報を記載する自発的なプログラムや45種のよく売れる肉についての、農務省のプログラムである。
自発的とは言え、FDAの食品原材料および魚についてのプログラムは、小売店にたいして強い強制力を持っている。自発的であるのは、全国の小売店のサンプルのうちで少なくとも60%が必要な情報を提供している限りのことである。1994年のFDAによる調査では、アメリカの食料品店の70%がこれに従っている。
栄養情報はまたレストランの料理のあるものについて得られる。現在の規則によると、栄養情報が要求されるのは、レストランの看板やポスターで健康によいとか栄養があると主張しているものだけである。1993年の6月にFDAはこのような主張をメニューでしている料理に同様な要求をしている。この提案によると、このように主張するには、レストランは「正当な基礎」が無ければならないと、されている。この正当な基礎を示すのにある程度の柔軟性が与えられている。たとえば、医学または栄養学グループの保証した献立によることができる。
栄養ラベル--例外
NLEAによると、次の食品には栄養ラベルがつけられていない。
- すぐに消費する食品。たとえば病院カフェテリアや航空機で食事に出すもの、および食品サービス店で売られるもの、たとえばモールのクッキーカウンター、屋台および自動販売機。
- すぐに食べるのではないが、主として目の前で作られるインスタント食品、たとえばパン屋、総菜販売店、キャンディー屋で。
- 大量の包装で送られるが、その形では消費者に売られないもの。
- 医療食、たとえば特定の病気の患者の栄養のためのもの。
- 純粋なコーヒーや紅茶、ある種のスパイス、その他に栄養素がほとんど無いもの。
NLEAの1993年修正によると、小ビジネスが作った食品も、除外される。このNLEA修正によって除外されるのは、その会社が雇用人数およびそのプロダクトラインが年間に作る製品の量によっている。
このシステムではそれぞれの要素についての許容は徐々に下げられている。1995年の5月9日から1996年の5月8日の間はラベルに書かれている会社が300人以下の雇用人数で毎年製造数が400,000単位以下であったら、栄養ラベルの記載は除外される。1997年5月以降には、雇用人数が100人以下でアメリカで売られている製品ラインが100,000単位以下であるときのみ、除外される。
除外を求めるほとんどすべての会社はFDAにその会社が基準に合うこと申請しなければならない。FDAに申請しなくてもよい会社はアメリカの会社で雇用人数が10人以下で、毎年10,000単位以下の場合である。
これらの食品は除外例ではあるが、新しい規則に合う限りには、栄養情報をつけることができる。もしも、ラベルに栄養素量または健康についての主張またはその他の栄養情報をつけるならば、除外は取り消される。
野生動物の肉、たとえば鹿、野牛、野ウサギ、ウズラ、野生の七面鳥、ダチョウ、については、個々の包装に栄養情報の記載を必要としない。その代わりに、カウンターのカード、広告、売り場広告に書くことができる。これらの食品には栄養データがほとんど無いので、このような選択を許すことによって、野生動物肉生産者が適当なデータを集めることを最優先事項とし、情報が得られると栄養情報を新しくするようになると、FDAは考えている。
新しい食品ラベルは栄養パネルを改正したものである。これは以前の「サービングあたりの栄養情報」の代わりに、「栄養の事実 nutrition facts」という新しいタイトルになっている。新しいタイトルは食品が新しい規則によってラベルされていることを示している。しかも、大きさ、スタイル、間隔、コントラストを初めて規定され、よりはっきりとし、読みやすいラベルにしている。
サービングの大きさは今回もそれぞれの食品の栄養含量の基礎である。しかし、以前のようにサービングの大きさは製造業者の自由裁量であったのとは異なり、サービングサイズは一律のものとなり、人々が実際に食べる量を示している。これらは一般家庭の計り方とメートル法の両方で示さなければならない。
FDAは一般家庭の計り方として次のものを許可している。すなわち、カップ、テーブルスプーン、ティースプーン、個、片、何分の一(たとえば1/4のピザ)、食品の包装に使う入れ物(たとえば、ジャー、トレー)である。オンスを使ってもよいが、一般的な家庭の計り方を適用できず、適当な目に見える単位が与えられるときである。たとえば、1オンス(28g/ ピクルス1/2)
グラム (g) と ミリリッター (mL) はサービングサイズを定義するのに使われる。
NLEAはサービングサイズを、ふつう1回に食べる量と定義されている。食品ラベルに書かれているサービングサイズはFDAが決定したリスト「1回の食事でふつう消費される基準量」に従っている。
これらの基準量はFDA規則の一部であり、139の食品かてごりーに分けられている。そのうち、11グループの食品は4歳以下の赤ん坊や子供のためのものである。このリストはそれぞれのカテゴリーの食品について1回の食事においてふつう消費される量であり、主として全国的な食品消費サーベーに基づいている。このリストはまた食品ラベルでサービングサイズを宣言する見本でもある。たとえば、「パン、ロールパン」のカテゴリーで基準量は50gで、スライスしたパンやロールのラベルでは「 個( g)」で、スライスしていないパンでは「2オンス(56g/ 厚さ インチ)」とされている。
クッキーやキャンディーや薄片の場合には、基準量に近い量の個数を1サービングとする。クッキーを例にしよう。「菓子類」のカテゴリーで、クッキーの基準量は30gである。一般家庭向けの計り方では30gに近いクッキーの個数が1サービングである。したがって、1個あたり13gのクッキーの包装では、食品ラベルのサービングサイズは「2個のクッキー(26g)」となる。
もしも1単位の食品の重さが基準量の50%以上で200%以下であるとすると、サービングサイズは1単位である。例えば、パンの基準量は50gである。したがって、1切れが25g以上であるパンのサービングサイズは1切れである。
個々に包装され売られる食品については、ある規則がある。個々の包装が基準量の200%以下であるとすると、そのものは1サービングとみなされる。たとえば、360ml(12液体オンス)のソーダは1サービングとされる。炭酸飲料の基準量は240ml(8液体オンス)だからである。
しかし、ある食品の基準量が100gまたは100mlまたはそれ以上で、包装には150%以上入っているが200%以下であったとする。このときに製造業者はその製品は1サービングとも2サービングとも記載することができる。
例は15オンス(420g)の缶スープである。スープのサービングサイズ基準量は245gである。したがって、製造業者は1缶のスープを1サービングとすることも2サービングとすることもできる。
一連の新しい栄養素が栄養パネルに記載されている。太字で書かれている義務的なものと、任意的なもので、記載の順序は下記の通りでなければならない。
- 全カロリー
- 脂肪からのカロリー
- 飽和脂肪からのカロリー
- 全脂肪
- 飽和脂肪
- 多価不飽和脂肪
- モノ不飽和脂肪
- コレステロール
- ナトリウム
- カリウム
- 全炭水化物
- 食物線維
- 可溶性線維
- 不溶性繊維
- 糖
- 糖アルコール(たとえば糖代用のキシリトール、マニトール、ソルビトール)
- 他の炭水化物(全炭水化物から食物線維と糖およびもしも記載されていたら糖アルコールの和を引いたもの)
- タンパク質
- ビタミン A
- ベータカロチンとして存在するビタミンAのパーセント
- ビタミン C
- カルシウム
- 鉄
- 他の必須ビタミンおよびミネラル
もしも任意的なものでも、それについて主張がされていたり、それで強化されたり添加されていたら、これらの成分についての栄養情報は義務的となる。
これらの義務的および任意的な成分のみが栄養パネルに記載することが許される。たとえば、個々のアミノ酸、マルトデキストリン、多価不飽和脂肪由来のカロリー、炭水化物由来のカロリーは食品ラベルの「栄養の事実」に記載することは許されない
必要な栄養素のみが選択された。これらが健康上で重要だからである。記載の順序は食品推奨における優先度によっている。
チアミン、リボフラビン、ナイアシンは栄養ラベルに要求されないようになっている。これらの欠乏はもはや公衆衛生の上で意味が無いと思われるようになったからである。しかし、自発的にこれらを記載してもかまわない。
サービングあたりの栄養素含量を記載する書式もまた改訂された。今回からすべての栄養素は新しいラベル基準値である一日量(daily value) のパーセントで記載しなければならない。大量の栄養素(たとえば脂肪、コレステロール、ナトリウム、炭水化物、タンパク質)のグラムまたはミリグラムの量は、それぞれの栄養素の名前のすぐ右に書かなければならない。しかし、カラム”%一日量”が出現した。
栄養素を一日量のパーセントで記載しなければならないのは、ミリグラムなどの数値によって誤解しないためである。たとえば、140mgのナトリウムというと、140という数値は大きいので、ナトリウム含量の多い食品と間違えられる可能性がある。しかし、ナトリウムの一日量は2,400mgなので、この量は一日量の6パーセントにしか過ぎない。
逆に、飽和脂肪5gというと低いように考えられる。しかし、2,000kcalの食事で飽和脂肪20gが一日量なので、5gは全一日量の1/4となる。
%1日量のリストには、「この%は1日2,000キロカロリーの食事を基準としている」との脚注が書かれている。栄養ラベルのあるもの、少なくとも大型包装のラベルにはさらに次の脚注が書かれている。- 個人の栄養目標はそのカロリー必要量による、との文章。
- 2,000kcalおよび2,500kcalの食事における重要な栄養素の1日量のリスト
あらゆる大きさの包装にとって記載が任意である脚注は、脂肪グラムあたりのカロリー(=9)および炭水化物、タンパク質のグラムあたりのカロリー(=4)である。
書式の変更
特殊な場合に、栄養パネルの書式の変更が許される。あるものは、強制的である。たとえば、2才以下の子供用の食品のラベル(1980年の小児書式法(Infant Formula Act)による特殊なラベル規則のあるものを除く)は、飽和脂肪、多価不飽和脂肪、モノ不飽和脂肪、コレステロール、脂肪によるカロリー、飽和脂肪によるカロリーについての情報を記載してはならない。
その理由は両親が子供も脂肪の摂取を制限しなければならないと考えるのを防ぐためである。実際は子供に制限してはいけない。脂肪はこの年代の子供が成長し発展するのに重要である。
4才以下の子供の食品は、総脂肪、飽和脂肪、コレステロール、ナトリウム、カリウム、全炭水化物、および食物線維の%一日量を記載してはならない。しかし、タンパク質、ビタミン、ミネラルの%一日量は記載しなければならない。これらの栄養素はFDAがこの年代の一日量を決定したものである。
Thus, the top portion of the "Nutrition Facts" panels of foods for children under 4 will consist of two columns. The nutrients' names will be listed on the left and their quantitative amounts will be on the right. The bottom portion will provide the %Daily Values for protein, vitamins and minerals. Only the calorie conversion information may be given as a footnote.
Some foods qualify for a simplified label format. This format is allowed when the food contains insignificant amounts of seven or more of the mandatory nutrients and total calories. "Insignificant" means that a declaration of zero could be made in nutrition labeling, or, for total carbohydrate, dietary fiber, and protein, the declaration states "less than 1 g."
For foods for children under 2, the simplified format may be used if the product contains insignificant amounts of six or more of the following: calories, total fat, sodium, total carbohydrate, dietary fiber, sugars, protein, vitamins A and C, calcium, and iron.
If the simplified format is used, information on total calories, total fat, total carbohydrate, protein, and sodium--even if they are present in insignificant amounts--must be listed. Other nutrients, along with calories from fat, must be shown if they are present in more than insignificant amounts. Nutrients added to the food must be listed, too.
Some format exceptions exist for small and medium-size packages. Packages with less than 12 square inches of available labeling space (about the size of a package of chewing gum) do not have to carry nutrition information unless a nutrient content or health claim is made for the product. However, they must provide an address or telephone number for consumers to obtain the required nutrition information.
If manufacturers wish to provide nutrition information on these packages voluntarily, they have several options: (1) present the information in a smaller type size than that required for larger packages, or (2) present the information in a tabular or linear (string) format.
The tabular and linear formats also may be used on packages that have less than 40 square inches available for labeling and insufficient space for the full vertical format.
Other options for packages with less than 40 square inches of label space are:
- abbreviating names of dietary components
- omitting all footnotes, except for the statement that %Daily Values are based on a 2,000-calorie diet
- placing nutrition information on other panels readily seen by consumers.
A select group of packages with more than 40 square inches of labeling space is allowed a format exception, too. These are packages with insufficient vertical space (about 3 inches) to accommodate the required information. Some examples are bread bags, pie boxes, and bags of frozen vegetables. On these packages, the "Nutrition Facts" panel may appear horizontally, with footnote information appearing to the far right.
For larger packages in which there is not sufficient space on the principal display panel or the information panel to the right, FDA allows nutrition information to appear on any label panel that is readily seen by consumers. This intent lessens the chances of overcrowding of information and encourages manufacturers to provide the greatest amount of nutrition information possible.
For products that require additional preparation before eating, such as dry cake mixes and dry pasta dinners, or that are usually eaten with one or more additional foods, such as breakfast cereals with milk, FDA encourages manufacturers to provide voluntarily a second column of nutrition information. This is known as dual declaration.
With this variation, the first column, which is mandatory, contains nutrition information for the food as purchased. The second gives information about the food as prepared and eaten.
Still another variation is the aggregate display. This is allowed on labels of variety-pack food items, such as ready-to-eat cereals and assorted flavors of individual ice cream cups. With this display, the quantitative amount and %Daily Value for each nutrient are listed in separate columns under the name of each food.
毎日の栄養価--DRVs
The new label reference value, Daily Value, comprises two sets of dietary standards: Daily Reference Values (DRVs) and Reference Daily Intakes (RDIs). Only the Daily Value term appears on the label, though, to make label reading less confusing.
DRVs have been established for macronutrients that are sources of energy: fat, carbohydrate (including fiber), and protein; and for cholesterol, sodium and potassium, which do not contribute calories.
DRVs for the energy-producing nutrients are based on the number of calories consumed per day. A daily intake of 2,000 calories has been established as the reference. This level was chosen, in part, because it approximates the caloric requirements for postmenopausal women. This group has the highest risk for excessive intake of calories and fat.
DRVs for the energy-producing nutrients are calculated as follows:
- fat based on 30 percent of calories
- saturated fat based on 10 percent of calories
- carbohydrate based on 60 percent of calories
- protein based on 10 percent of calories. (The DRV for protein applies only to adults and children over 4. RDIs for protein for special groups have been established.)
- fiber based on 11.5 g of fiber per 1,000 calories.
Because of current public health recommendations, DRVs for some nutrients represent the uppermost limit that is considered desirable.The DRVs for fats and sodium are:
- total fat: less than 65 g
- saturated fat: less than 20 g
- cholesterol: less than 300 mg
- sodium: less than 2,400 mg
毎日の栄養価--RDIs
The RDI replaces the term "U.S. RDA," which was introduced in 1973 as a label reference value for vitamins, minerals and protein in voluntary nutrition labeling. The name change was sought because of confusion that existed over "U.S. RDAs," the values determined by FDA and used on food labels, and "RDAs" (Recommended Dietary Allowances), the values determined by the National Academy of Sciences for various population groups and used by FDA to figure the U.S. RDAs.
However, the values for the new RDIs remain the same as the old U.S. RDAs for the time being.
栄養成分の記載
The regulations also spell out what terms may be used to describe the level of a nutrient in a food and how they can be used. These are the core terms:
- Free. This term means that a product contains no amount of, or only trivial or "physiologically inconsequential" amounts of, one or more of these components: fat, saturated fat, cholesterol, sodium, sugars, and calories. For example, "calorie-free" means fewer than 5 calories per serving and "sugar-free" and "fat-free" both mean less than 0.5 g per serving. Synonyms for "free" include "without," "no" and "zero."
- Low. This term can be used on foods that can be eaten frequently without exceeding dietary guidelines for one or more of these components: fat, saturated fat, cholesterol, sodium, and calories. Thus, descriptors are defined as follows:
- low-fat: 3 g or less per serving
- low-saturated fat: 1 g or less per serving
- low-sodium: 140 mg or less per serving
- very low sodium: 35 mg or less per serving
- low-cholesterol: 20 mg or less and 2 g or less of saturated fat per serving
- low-calorie: 40 calories or less per serving.
Synonyms for low include "little," "few," and "low source of."
- Lean and extra lean. These terms can be used to describe the fat content of meat, poultry, seafood, and game meats.
- lean: less than 10 g fat, 4.5 g or less saturated fat, and less than 95 mg cholesterol per serving and per 100 g.
- extra lean: less than 5 g fat, less than 2 g saturated fat, and less than 95 mg cholesterol per serving and per 100 g.
- High. This term can be used if the food contains 20 percent or more of the Daily Value for a particular nutrient in a serving.
- Good source. This term means that one serving of a food contains 10 to 19 percent of the Daily Value for a particular nutrient.
- Reduced. This term means that a nutritionally altered product contains at least 25 percent less of a nutrient or of calories than the regular, or reference, product. However, a reduced claim can't be made on a product if its reference food already meets the requirement for a "low" claim.
- Less. This term means that a food, whether altered or not, contains 25 percent less of a nutrient or of calories than the reference food. For example, pretzels that have 25 percent less fat than potato chips could carry a "less" claim. "Fewer" is an acceptable synonym.
- Light. This descriptor can mean two things:
First, that a nutritionally altered product contains one-third fewer calories or half the fat of the reference food. If the food derives 50 percent or more of its calories from fat, the reduction must be 50 percent of the fat.
Second, that the sodium content of a low-calorie, low-fat food has been reduced by 50 percent. In addition, "light in sodium" may be used on food in which the sodium content has been reduced by at least 50 percent.
The term "light" still can be used to describe such properties as texture and color, as long as the label explains the intent-for example, "light brown sugar" and "light and fluffy."
- More. This term means that a serving of food, whether altered or not, contains a nutrient that is at least 10 percent of the Daily Value more than the reference food. The 10 percent of Daily Value also applies to "fortified," "enriched" and "added" claims, but in those cases, the food must be altered.
Alternative spelling of these descriptive terms and their synonyms are allowed--for example, "hi" and "lo"--as long as the alternatives are not misleading.
他の定義
The regulations also address other claims. Among them:
- Percent fat free: A product bearing this claim must be a low-fat or a fat-free product. In addition, the claim must accurately reflect the amount of fat present in 100 g of the food. Thus, if a food contains 2.5 g fat per 50 g, the claim must be "95 percent fat free."
- Implied: These types of claims are prohibited when they wrongfully imply that a food contains or does not contain a meaningful level of a nutrient. For example, a product claiming to be made with an ingredient known to be a source of fiber (such as "made with oat bran") is not allowed unless the product contains enough of that ingredient (for example, oat bran) to meet the definition for "good source" of fiber. As another example, a claim that a product contains "no tropical oils" is allowed--but only on foods that are "low" in saturated fat because consumers have come to equate tropical oils with high saturated fat.
- Meals and main dishes: Claims that a meal or main dish is "free" of a nutrient, such as sodium or cholesterol, must meet the same requirements as those for individual foods. Other claims can be used under special circumstances. For example, "low-calorie" means the meal or main dish contains 120 calories or less per 100 g. "Low-sodium" means the food has 140 mg or less per 100 g. "Low-cholesterol" means the food contains 20 mg cholesterol or less per 100 g and no more than 2 g saturated fat. "Light" means the meal or main dish is low-fat or low-calorie.
- Standardized foods: Any nutrient content claim, such as "reduced fat," "low calorie," and "light," may be used in conjunction with a standardized term if the new product has been specifically formulated to meet FDA's criteria for that claim, if the product is not nutritionally inferior to the traditional standardized food, and the new product complies with certain compositional requirements set by FDA. A new product bearing a claim also must have performance characteristics similar to the referenced traditional standardized food. If the product doesn't, and the differences materially limit the product's use, its label must state the differences (for example, not recommended for baking) to inform consumers.
- Healthy:A "healthy" food must be low in fat and saturated fat and contain limited amounts of cholesterol and sodium. In addition, if it's a single-item food, it must provide at least 10 percent of one or more of vitamins A or C, iron, calcium, protein, or fiber. If it's a meal-type product, such as frozen entrees and multi-course frozen dinners, it must provide 10 percent of two or three of these vitamins or minerals or of protein or fiber, in addition to meeting the other criteria.
Limits on sodium will be phased in. By January 1996, FDA-regulated individual foods labeled "healthy" must provide no more than 480 mg of sodium per serving. After Jan. 1, 1998, the sodium limit for FDA-regulated foods will drop to 360 mg per serving for individual foods and 480 mg per serving for meal-type products that carry the "healthy" claims. Effective dates for the sodium phase-in for USDA-regulated products are November 1995 and November 1997. The sodium limits match FDA's.
「新鮮」
Although not mandated by NLEA, FDA has issued a regulation for the term "fresh." The agency took this step because of concern over the term's possible misuse on some food labels.
The regulation defines the term "fresh" when it is used to suggest that a food is raw or unprocessed. In this context, "fresh" can be used only on a food that is raw, has never been frozen or heated, and contains no preservatives. (Irradiation at low levels is allowed.) "Fresh frozen," "frozen fresh," and "freshly frozen" can be used for foods that are quickly frozen while still fresh. Blanching (brief scalding before freezing to prevent nutrient breakdown) is allowed.
Other uses of the term "fresh," such as in "fresh milk" or "freshly baked bread," are not affected.
乳児の食品
FDA is not allowing broad use of nutrient claims on infant and toddler foods. However, the agency may propose later claims specifically for these foods. The terms "unsweetened" and "unsalted" are allowed on these foods, however, because they relate to taste and not nutrient content.
健康の主張
Claims for eight relationships between a nutrient or a food and the risk of a disease or health-related condition are now allowed. They can be made in several ways: through third-party references, such as the National Cancer Institute; statements; symbols, such as a heart; and vignettes or descriptions. Whatever the case, the claim must meet the requirements for authorized health claims; for example, they cannot state the degree of risk reduction and can only use "may" or "might" in discussing the nutrient or food-disease relationship. And they must state that other factors play a role in that disease.
The claims also must be phrased so that consumers can understand the relationship between the nutrient and the disease and the nutrient's importance in relationship to a daily diet.
An example of an appropriate claim is: "While many factors affect heart disease, diets low in saturated fat and cholesterol may reduce the risk of this disease."
The allowed nutrient-disease relationship claims and rules for their use are:
- Calcium and osteoporosis: To carry this claim, a food must contain 20 percent or more of the Daily Value for calcium (200 mg) per serving, have a calcium content that equals or exceeds the food's content of phosphorus, and contain a form of calcium that can be readily absorbed and used by the body. The claim must name the target group most in need of adequate calcium intakes (that is, teens and young adult white and Asian women) and state the need for exercise and a healthy diet. A product that contains 40 percent or more of the Daily Value for calcium must state on the label that a total dietary intake greater than 200 percent of the Daily Value for calcium (that is, 2,000 mg or more) has no further known benefit.
- Fat and cancer: To carry this claim, a food must meet the descriptor requirements for "low-fat" or, if fish and game meats, for "extra lean."
- Saturated fat and cholesterol and coronary heart disease (CHD): This claim may be used if the food meets the definitions for the descriptors "low saturated fat," "low-cholesterol," and "low-fat," or, if fish and game meats, for "extra lean." It may mention the link between reduced risk of CHD and lower saturated fat and cholesterol intakes to lower blood cholesterol levels.
- Fiber-containing grain products, fruits and vegetables and cancer: To carry this claim, a food must be or must contain a grain product, fruit or vegetable and meet the descriptor requirements for "low-fat," and, without fortification, be a "good source" of dietary fiber.
- Fruits, vegetables and grain products that contain fiber and risk of CHD: To carry this claim, a food must be or must contain fruits, vegetables and grain products. It also must meet the descriptor requirements for "low saturated fat," "low-cholesterol," and "low-fat" and contain, without fortification, at least 0.6 g soluble fiber per serving.
- Sodium and hypertension (high blood pressure): To carry this claim, a food must meet the descriptor requirements for "low-sodium."
- Fruits and vegetables and cancer: This claim may be made for fruits and vegetables that meet the descriptor requirements for "low-fat" and that, without fortification, for "good source" of at least one of the following: dietary fiber or vitamins A or C. This claim relates diets low in fat and rich in fruits and vegetables (and thus vitamins A and C and dietary fiber) to reduced cancer risk. FDA authorized this claim in place of an antioxidant vitamin and cancer claim.
- Folic acid and neural tube defects: On Jan. 4, 1994, FDA authorized the use of a health claim about the relationship between folic acid and the risk of neural tube birth defects for dietary supplements and for foods in conventional food form that are naturally high in folic acid. (In 1992, the U.S. Public Health Service had recommended that all women of childbearing age consume 0.4 mg folic acid daily to reduce their risk of giving birth to a child affected with a neural tube defect.) FDA plans to issue a final rule to allow the folic acid-neural tube defect claim for fortified foods, too.
組成についてのラベル
The list of ingredients has undergone some changes, too. Chief among them is a requirement for full ingredient labeling on "standardized foods," which previously were exempt. Ingredient declaration is now required on all foods that have more than one ingredient.
Also, the ingredient list includes, when appropriate:
- FDA-certified color additives, such as FD&C Blue No. 1, by name
- sources of protein hydrolysates, which are used in many foods as flavors and flavor enhancers
- declaration of caseinate as a milk derivative in the ingredient list of foods that claim to be non-dairy, such as coffee whiteners.
The main reason for these new requirements is that some people may be allergic to such additives and now may be better able to avoid them.
As required by NLEA, beverages that claim to contain juice now must declare the total percentage of juice on the information panel. In addition, FDA's regulation establishes criteria for naming juice beverages. For example, when the label of a multi-juice beverage states one or more--but not all--of the juices present, and the predominantly named juice is present in minor amounts, the product's name must state that the beverage is flavored with that juice or declare the amount of the juice in a 5 percent range--for example, "raspberry-flavored juice blend" or "juice blend, 2 to 7 percent raspberry juice."
経済的影響
これまで述べてきた新しい食品ラベルは、FDAの規制のもとにある食品製造業者に、20年間に14億ドルから23億ドルの負担になると、計算される。しかし、公衆衛生における利益は、金額的に言って、これより明らかに多い。可能性ある利益として、冠状動脈心疾患、ガン、骨粗鬆症、肥満、高血圧および食物アレルギーが考えられる